De acordo com o governador João Doria, anunciou nesta quarta-feira (1º) os 12 centros clínicos responsáveis pelo recrutamento de voluntários para a terceira fase de testes da vacina contra Covid-19.
Os testes serão feitos em 9 mil pessoas em centros de pesquisas em seis estados (São Paulo, Brasília, Rio de Janeiro, Minas Gerais, Rio Grande do Sul e Paraná). A pesquisa clínica será coordenada pelo instituto Butantan.
Segundo Doria, o único empecilho no momento é a aprovação da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que deve sair ainda nesta semana.
Já na próxima semana, devem começar os testes da vacina, segundo o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas. A partir da semana que vem, os centros selecionados divulgarão os critérios de inclusão dos candidatos e, então, poderá ser iniciado o processo do estudo clínico em si.
“Esperamos começar também já na semana que vem. O Butantan realizará o desenvolvimento final da vacinação. Na minha expectativa, é uma das vacinas mais promissoras do mundo. Vamos sair já com um acordo, havendo registro, de disponibilização para o Brasil inicialmente de 60 milhões de doses [fabricadas inicialmente na China]”, disse Covas.
A vacina é inativada, ou seja, contém apenas fragmentos da Covid-19 inativa. Com a aplicação da dose, o sistema imunológico passaria a produzir anticorpos contra o agente causador da doença. No teste, metade das pessoas receberão a vacina e metade receberá placebo, substância inócua. Os voluntários não saberão o que vão receber. “E tudo isso será acompanhado, por um determinado tempo, por um organismo internacional que verifica os dados [se a vacina é ou não eficiente e segura]”, informou o diretor do Butantan.
A vacina em questão é considerada uma das mais promissoras de todo o mundo, isso porque sua tecnologia já é conhecida e amplamente aplicada em outras vacinas. Além disso, é uma das mais avançadas em testes, entrando agora na terceira etapa, com testes em humanos. O intuito da fase 3 de testes é comprovar a eficácia da vacina contra a Covid-19.
Caso a vacina seja aprovada, a Sinovac e o Butantan vão firmar acordo de transferência de tecnologia para produção em escala industrial tanto na China quanto no Brasil para fornecimento gratuito ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Os passos seguintes serão o registro do produto pela Anvisa e o fornecimento da vacina em todo o Brasil.
“Quero ressaltar que o acordo com a Sinovac prevê explicitamente a transferência de tecnologia para a produção em escala industrial da vacina contra o coronavírus em São Paulo pelo Instituto Butantan. E assegurar também que a vacina será distribuída gratuitamente pelo SUS em São Paulo e em todo o país. A capacidade de produção do Instituto Butantan é de 100 milhões de unidades da vacina”, afirmou o governador João Doria.
No entanto, pelas previsões de Dimas Covas, o Instituto Butantan terá que ser adaptado para produzir a vacina, o que pode levar até 10 meses.
