Um novo estudo divulgado no New England Journal of Medicine neste domingo (1) revela que um medicamento, atualmente prescrito para doença renal crônica em pacientes com diabetes tipo 2, pode diminuir o risco de agravamento da insuficiência cardíaca e de morte cardiovascular em alguns indivíduos com essa condição.
De acordo com o estudo, o medicamento finerenona pode ser uma terapia eficaz para pessoas com insuficiência cardíaca que apresentam fração de ejeção levemente reduzida ou preservada.
“Poucas pessoas percebem, mas a expectativa de vida após hospitalização por insuficiência cardíaca pode ser mais baixa do que a de muitos tipos de câncer, o que torna urgente a busca por terapias que possam mitigar esse risco”, afirma Scott Solomon, professor de medicina na Harvard Medical School e titular da Cátedra Distinta Edward D. Frohlich no Brigham and Women’s Hospital, que liderou o estudo.
“Nos últimos 20 a 25 anos, fizemos grandes avanços no tratamento da insuficiência cardíaca, principalmente no tipo com fração de ejeção reduzida, onde o coração tem dificuldades para bombear sangue de forma eficaz”, explica Solomon. No entanto, para a insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada, ainda há poucas opções terapêuticas disponíveis.
“Esse é o motivo pelo qual realizamos este estudo”, acrescenta. “Há uma necessidade significativa não atendida nessa população de pacientes.”
A fração de ejeção refere-se à porcentagem de sangue que o coração bombeia a cada batimento. Pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção levemente reduzida ou preservada podem ter um coração que bombeia normalmente ou quase normalmente, mas ainda apresentam sinais ou sintomas de insuficiência cardíaca.
Nos Estados Unidos, mais de 6 milhões de pessoas sofrem de insuficiência cardíaca, e quase metade delas possui fração de ejeção levemente reduzida ou preservada. “Este tipo de insuficiência cardíaca está se tornando cada vez mais comum à medida que a população envelhece”, observa Solomon.
A insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada é frequentemente tratada com medicamentos chamados inibidores do cotransportador sódio-glicose tipo 2 (SGLT2), que ajudam a controlar o açúcar no sangue. Contudo, o estudo sugere que a finerenona “poderia ser uma terapia adicional valiosa para esses pacientes”, diz Solomon.
A finerenona, comercializada como Kerendia e Firialta, foi aprovada pelo FDA em 2021 para reduzir o risco de complicações graves em adultos com doença renal crônica associada ao diabetes tipo 2. Para obter aprovação para insuficiência cardíaca, a Bayer, fabricante do medicamento, precisaria solicitar uma indicação expandida ao FDA.
O estudo, financiado pela Bayer, envolveu mais de 6.000 pessoas com 40 anos ou mais de 37 países, todas com insuficiência cardíaca e fração de ejeção levemente reduzida ou preservada. Entre setembro de 2020 e janeiro de 2023, os participantes foram divididos em dois grupos: 3.003 receberam finerenona diariamente e 2.998 receberam um placebo.
Os resultados mostraram 1.024 eventos de insuficiência cardíaca no grupo placebo, comparado a 842 eventos no grupo da finerenona. Além disso, 8,7% dos participantes do grupo placebo morreram por causas cardiovasculares durante o estudo, em contraste com 8,1% no grupo da finerenona.
“A redução na morbidade e mortalidade observada pode levar a anos adicionais de vida sem eventos de insuficiência cardíaca para esses pacientes”, afirma Solomon, que apresentou os resultados no domingo na conferência da Sociedade Europeia de Cardiologia em Londres.
A finerenona é um antagonista do receptor de mineralocorticoide (MRA) que bloqueia o receptor do hormônio aldosterona, ajudando a remover o excesso de água e sal do corpo. No entanto, o uso do medicamento pode elevar os níveis de potássio no sangue, embora poucos pacientes – 0,5% no grupo da finerenona e 0,2% no grupo placebo – tenham sido hospitalizados por hipercalemia.
Christian Rommel, chefe de pesquisa e desenvolvimento da Divisão de Produtos Farmacêuticos da Bayer, declarou que a empresa está “ansiosa para disponibilizar a finerenona para pacientes elegíveis o mais rápido possível”.
Uma meta-análise publicada na The Lancet também destacou a eficácia dos MRAs no tratamento da insuficiência cardíaca. Enquanto MRAs esteroidais reduziram o risco de morte cardiovascular ou hospitalização em pacientes com fração de ejeção reduzida, MRAs não esteroidais, como a finerenona, foram eficazes para aqueles com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada.
Se aprovada pelo FDA para esta nova indicação, a cardiologista Michelle Bloom considera a finerenona como uma opção para pacientes com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada, embora ressalte a necessidade de comparar seus benefícios com os dos MRAs tradicionais.
Jayne Morgan, cardiologista e vice-presidente de assuntos médicos da empresa Hello Heart, acredita que o estudo oferece suporte para o uso de finerenona, mas enfatiza a necessidade de mais dados, incluindo a inclusão de mais negros e minorias para garantir a relevância dos resultados para todos os pacientes.
